介紹
在大數據的催化之下，數位醫療已經逐漸嶄露頭角，生醫產業界除了要精進技術涵養之外，對於數位醫療的法規更加無法忽視，在國際上FDA被公認為是世界上最大及最嚴格的食品與藥物管理機構，也是許多國家都通過尋求和接受FDA的幫助來促進並監控其本國產品的安全，而FDA頒布的新法條更與生醫相關產業環環相扣，以免遺漏法規條款。
美國食品藥物管理局(FDA)創立於1906年是一家科學管理機構，負責確保美國本國生產或進口的食品、膳食補充劑、化妝品、藥物、疫苗、生物醫藥制劑、血液製劑、醫療設備、放射性設備和獸藥的安全。是美國衛生及公共服務部直轄的聯邦政府機構，也是美國歷史最悠久的保護消費者為主要職能的聯邦機構之一，該機構與每一位美國公民的生活都息息相關，不論是公共衛生條件、洲際旅行和運輸的檢查或是諸多產品中可能存在的疾病控制等，換句話說它是保護美國公民福祉為主。
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課程對象
1.從事生醫產業、智慧醫療等廠商、工程師與從業人員
2.大專院校相關科系的教授與學生
3.對此議題有興趣者
課程大綱
上午議題-醫療器材基礎介紹與醫療臨床試驗(IDE, Investigational Device Exemption)
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下午議題-數位醫療法規(SaMD, Software as medical device)與臨床試驗執行注意事項
價格
現場實體研討會-100元/人(費用包含餐點)
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線上同步研討會-免費
貼心提醒
報名方式：採線上報名，請至產業學院網站
課程地點：線上研討會，連結將於課前提供
課程時間：10/13(二) 09:30-16:30
課程洽詢：(03)591-8319 羅小姐
聯絡信箱：itri534318@itri.org.tw
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