<歡迎參考> 歐盟新醫療器材法規輔導工作坊 線上課程

因應歐盟對醫療器材管理位階提升至「法規」層級(Medical Devices Regulation, MDR)，造成醫療器材業者於歐盟上市法規符合性的衝擊，經濟部工業局委託財團法人工業技術研究院執行「優勢與利基醫材整合加值計畫」，傾聽業界需求，強化協助醫材業者進入歐盟區域之能量，以達到與產業共渡歐盟市場法規轉換期之目的。歡迎有需求之醫療器材業者們踴躍報名參加。

日期：109 年 5 月 11 日-5 月 15 日，14:00-18:00，共 5 天
講師簡介：
Ronald Boumans, MsC is Senior Regulatory Consultant at Emergo’s office in The Hague. He previously served as Inspector of Medical Technology at the Dutch Health and Youth Care Inspectorate (IGJ), and his areas of expertise include European medical device legislation, Competent Authority supervision, and CE Marking requirements. He represents the European Association of Authorized Representative in EUDAMED.

報名方式：網路報名，依場次(session)分別報名，網址：https://wlsms.itri.org.tw/ClientSignUp/Index.aspx?ActGUID=62B494AD0F

• 費用：每人 200 元/場次
• 報名及繳費截止日期：自公告日起開放至 109 年 5 月 5 日止並完成繳費。名額限制 30 人。
• 授課方式：採線上授課，承辦單位會 E-mail 課前通知及課程連結。
• 作業繳交：確認繳費後以 E-mail 傳送作業，請於 5/7(四)前回傳 suchiu044@itri.org.tw。
• 優惠方案：經講師評選之優良作業，該場次作業可抵 5/15 以後 MDR 系列工作坊一場次之報名費用，以此類推。
• 結業證書：學員實際出席超過總時數 3/4 者，將頒發結業證書。
• 課程連結登入：學員登入課程時，所鍵入的資訊務必和報名時一致，避免無法進入線上會議，損失權益。
• 主辦單位：經濟部工業局
• 承辦單位：財團法人工業技術研究院 生醫與醫材研究所