亞法貝德生技為持續提升國內醫材研發能量,特邀弘亞生技李憲坤總經理,講授創新且中低風險等級醫材在美 De novo 上市途徑; 弘亞生技張世明副總經理以當今熱門 AI/ML 醫材介紹品質系統 GMLP; 亞法貝德生技邱繼明經理解析新版 ISO14971:2019 醫材風險分析與舊版差異何在? 學員將透過分組演練 SaMD 醫材軟體臨床試驗設計與規劃。
本次會議內容精彩可期,參與學員將可掌握最新法規資訊!
歡迎戴口罩多洗手,共同做好防疫準備,安心來聽課!
「歐美創新醫材送審法規因應與試驗佈局」
https://www.beclass.com/rid=2343ab45e200d876e991
時間: 2020/03/20 (五)
地點：台北市中山北路二段111號9樓 (雙連教會9樓聯誼廳)
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