研討會訊息歡迎參考

5/23 歐美醫材法規與臨床驗證策略研討會

當金援外交比不上國際醫材捐贈，醫材儼然成為台灣在國際間
展現軟硬實力的最佳代言品。醫材開發測試過程與最終臨床應用
兩者密不可分，為加深國內產學研界對最新歐盟與美國醫材法規
之認知，亞法貝德生技特邀第三方驗證機構講者擔任此次研討會
講師: SGS張世明經理、 UL李姿嫻經理、 TŰV 徐文達驗證師，分別
主講關於醫材軟體驗證與美國SaMD 指引 、人因工程與可行性分析、
MDR符合性評鑑的臨床評估要求， 並分享醫療器材臨床試驗規劃
與送審策略 ，歡迎各界踴躍報名參加本次活動!

報名網址: https://reurl.cc/93aeV
 
研討會名稱: 歐美醫材法規與臨床驗證策略
時間：2019年5月23日(上午9:00~16:30)
地點:  竹北生醫研發大樓國際會議廳 (新竹縣竹北市生醫路二段6號2F)